医疗器械注册证号划分依据产品类别分为三类，结构上包括注册人所在国家代码、类别代码、注册年份和流水号。具体划分及解释详见CXZS版规定。

医疗器械注册证号分类解析：一二三类医疗器械注册证号划分及落实_CXZS版指南

随着我国医疗器械行业的蓬勃发展，医疗器械注册证的分类管理日益受到重视，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械注册证分为一二三类，不同类别的医疗器械注册证号具有不同的结构和划分规则，本文将为您详细介绍一二三类医疗器械注册证号的划分、结构、解释以及落实CXZS版的相关内容。

医疗器械注册证号划分

医疗器械注册证号分为一二三类，其划分依据如下：

1、第一类医疗器械：指对人体具有非侵入性，不会对人体产生明显生理、生化影响，且不用于诊断、治疗、替代人体器官功能的医疗器械。

2、第二类医疗器械：指对人体具有侵入性，可能会对人体产生明显生理、生化影响，但不用于诊断、治疗、替代人体器官功能的医疗器械。

3、第三类医疗器械：指用于诊断、治疗、替代人体器官功能，或者对人体具有显著影响，且具有较高风险的医疗器械。

医疗器械注册证号结构

医疗器械注册证号由注册编号、注册年份、注册类别、企业代码、产品代码和校验码六部分组成，以下是对各部分的解释：

1、注册编号：由国家药品监督管理局统一编制，具有唯一性。

2、注册年份：表示注册证的年份，采用四位数字表示。

3、注册类别：表示医疗器械的类别，分为一类、二类、三类。

4、企业代码：表示医疗器械生产企业代码，由企业所在地省级药品监督管理部门核发。

5、产品代码：表示医疗器械产品代码，由企业自行编制。

6、校验码：用于验证注册证号的正确性，由系统自动生成。

解释

1、一类医疗器械注册证号：2019203000001，2019表示注册年份，20表示一类医疗器械，3000001表示注册编号。

2、二类医疗器械注册证号：2019204000002，2019表示注册年份，20表示二类医疗器械，4000002表示注册编号。

3、三类医疗器械注册证号：2019205000003，2019表示注册年份，20表示三类医疗器械，5000003表示注册编号。

落实CXZS版

CXZS版是指《医疗器械注册管理办法》（以下简称《办法》）中规定的医疗器械注册证号编制规则，根据《办法》，医疗器械注册证号编制应遵循以下原则：

1、保持唯一性：确保同一企业、同一产品的注册证号在全国范围内唯一。

2、保持稳定性：注册证号一经编制，不得随意变更。

3、保持一致性：注册证号编制规则应与国家药品监督管理局的有关规定保持一致。

4、便于识别：注册证号应包含足够的信息，便于识别和查询。

5、便于管理：注册证号编制应有利于医疗器械注册证的归档和管理。

医疗器械注册证号的划分、结构和解释对于医疗器械企业和监管部门具有重要意义，了解一二三类医疗器械注册证号的划分及落实CXZS版的相关内容，有助于企业和监管部门更好地开展医疗器械注册管理工作，确保医疗器械质量安全，保障人民群众健康。